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市市場監管局開展醫療器械專項督查 確保我市疫情防控醫用物資使用安全

時間:2020-02-20 15:47:08 來源: 市市場監管局 作者:
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為進一步加強疫情期間醫療器械使用單位醫療器械質量管理,確保我市疫情防控醫用物資使用安全,2月18日,市市場監管局組織檢查組深入遵義醫科大學附屬醫院、遵義航天醫院、遵義市第一人民醫院及遵義市疾病預防控制中心等醫療器械使用單位,檢查各單位貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》及《省藥品監管局省衛生健康委關于在疫情期間醫療機構嚴格加強醫療器械使用質量管理的通知》情況。

每到一處,檢查組都詳細了解醫用防護口罩,醫用防護服和醫用隔離眼罩等疫情期間急需醫療器械的采購和庫存情況,并重點檢查醫療器械庫房的貯存情況以及進貨查驗記錄制度執行情況,特別是調配捐贈的醫療器械的醫療器械注冊證(備案憑證)等合法證明文件的索取和查驗情況。執法人員對醫療器械使用單位存在的個別醫療器械供貨商資質和合格證明文件等材料收集不完善、醫療器械庫房內未設立非醫療器械區(醫療器械與非醫療器械混合貯存)等情況均現場責令限期改正。

同時,檢查組要求,醫療器械使用單位要把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位,全面落實醫療器械使用質量主體責任,切實做好疫情期間醫用防護口罩、醫用防護服和醫用隔離眼罩等急需醫療器械的驗收工作,尤其要查驗和收集好調配捐贈的醫療器械的醫療器械注冊證(備案憑證)等合格證明文件,確保所使用的醫療器械質量安全。

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